Änderungsmanagement spielt in der Pharmaindustrie eine wichtige Rolle. Unvorhergesehene Änderungen bei Rohstoffen oder der Verpackung von Pharmaprodukten können unbeabsichtigte Auswirkungen auf die Produkteigenschaften oder -sicherheit haben und dadurch ein potenzielles Risiko für die Gesundheit der Patienten und die Sicherheit der Marke darstellen. Selbst wenn Änderungen im Voraus bekannt werden, ist jedes Mal eine Neuqualifizierung erforderlich, was Zeit und Ressourcen erfordert. Mit einem umfassenden Änderungsmanagement-Protokoll werden Änderungen so weit wie möglich vermieden. Unbedingt notwendige Änderungen werden bewertet und den relevanten Beteiligten mitgeteilt.
Änderungsmanagement für Pharmaetiketten
UPM Raflatac bietet einen Änderungsmanagement-Service für ein bestimmtes Sortiment an pharmazeutischen Produkten an.
Stabilität durch Änderungsmanagement
Unser Versprechen
- Änderungsmanagement-Protokoll für die Etikettenkomponenten von Pharma- und Gesundheitsprodukten, um die Häufigkeit von Änderungen zu minimieren und die Stabilität des Etikettenmaterials zu gewährleisten.
- Änderungsmanagement-Protokoll für Pharmaprodukte mit 12-monatiger Vorankündigung von Änderungen. In Verbindung mit der Haltbarkeitsdauer von 2 Jahren ab Herstellungsdatum ergibt sich dadurch ein Zeitfenster von 3 Jahren für eine etwaige Requalifizierung.
- Wir bieten an, Sie vor Einstellung eines Produkts rechtzeitig zu informieren, damit Sie noch größere Mengen ordern und dadurch die weitere Versorgung gewährleisten können.