La gestion des changements est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Des changements imprévus au niveau des matières premières ou de l'emballage des produits pharmaceutiques peuvent avoir des répercussions inattendues sur les performances ou la sécurité du produit, ce qui peut entraîner des risques pour la santé et la sécurité du patient. Même si les changements sont connus à l'avance, des changements fréquents impliquent de requalifier régulièrement les changements, ce qui demande du temps et des ressources. Avec un processus complet de gestion des changements, les changements sont globalement évités autant que possible, et les changements obligatoires sont évalués et communiqués aux parties concernées.