Değişiklikleri yöneterek istikrar sağlama

İlaç sektöründe değişiklik yönetimi çok önemlidir. Ham maddelerdeki veya ilaç ürünlerinin ambalajlarındaki öngörülemeyen değişiklikler, ürün performansı ve güvenlik üzerinde istenmeyen etkilere yol açabilir, hasta sağlığı ve marka güvenliği açısından potansiyel riskler dahi taşıyabilir. Değişiklikler önceden bilinse dahi sık değişiklik yapılması, değişikliklerin sıklıkla yeniden onaylanması gerektiği anlamına gelir ve bu da zaman ve kaynak gerektirir. Kapsamlı bir değişiklik yönetimi protokolü ile genel olarak değişiklikler mümkün olduğunca önlenir ve zorunlu değişiklikler değerlendirilerek ilgili taraflara bildirilir. 

 
 

Taahhüdümüz

  • Değişikliklerin sıklığını en aza indirmek ve etiket malzemesinin stabilitesini sağlamak amacıyla, spesifik ilaç ve sağlık hizmetleri ürünlerinin etiketleme bileşenleri için bileşen düzeyinde değişiklik yönetimi protokolü.
  • Değişikliğin 12 ay önceden bildirildiği ilaç değişiklik yönetim protokolü. Bu, üretim tarihinden itibaren 2 yıllık raf ömrü ile birlikte yeniden onaylama gereklilikleri için 3 yıllık bir süre sağlar.
  • Ürün tedarikini garanti altına almaya yardım olmak için üretime son verilmeden önce toplu satın alımlar yapılmasına olanak tanıyan bir son çağrı bildirimi sunuyoruz 
 
 

İçinizin rahat olması için birlikte çalışıyoruz

 

Etiket malzemesi teknik özellik kılavuzu